Cardiva Medical
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退市、召回，一款FIC腫瘤藥的落幕
FIC藥物，遇到了意想不到的波折。 3月9日，和黃醫(yī)藥公告，同步益普生全球決策，啟動達唯珂在中國內地、港澳地區(qū)的撤市與產品召回，停止全部在研臨床試驗。 這款2025年3月才獲NMPA附條件批準的全球首
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再獲數千萬融資！前GE醫(yī)療老將，率隊“全鏈路自研”國產ICE
近日，專注于介入超聲影像技術的高科技企業(yè)——蘇州冰晶智能醫(yī)療科技有限公司（簡稱“冰晶智能”）宣布完成數千萬元人民幣A+輪融資，投資機構為中銀國際。據悉，本次融資將主要用于生產基地建設、運營及流動資金補
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PFS數據首發(fā) | 新橋生物公布Givastomig Ib期劑量擴展研究突破性成果
靶向CLDN18.2和4-1BB的雙特異性抗體Givastomig聯合納武利尤單抗(nivolumab)及化療方案(mFOLFOX6)，在HER2陰性轉移性胃癌患者一線(1L)治療中持續(xù)展現出顯著療效
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超16億元License-in，奧賽康藥業(yè)豪賭“不可成藥”靶點，價值如何評估？
以一筆License-in交易為標志，奧賽康藥業(yè)正在加速業(yè)務升級創(chuàng)新的步伐。 據公開信息，近段時間，北京奧賽康藥業(yè)股份有限公司的子公司江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司與杭州阿諾生物醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“阿
奧賽康藥業(yè) 2026-01-05 -
GIC繼續(xù)加倉和鉑醫(yī)藥，釋放的兩大信號
港股創(chuàng)新藥板塊經歷大幅回調之際，一家頂級的國際主權基金卻逆勢加倉。9月以來，新加坡政府投資公司（GIC）繼續(xù)增持和鉑醫(yī)藥，持股比例從9月初的6.37%提升至7.05%，累計買入近1000萬股。 這一動
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立項只是FIC，已經不夠用了？
生物醫(yī)藥創(chuàng)新的 “圣杯”，從來都是 “第一”，但商業(yè)世界的殘酷在于，“第一” 的光環(huán)未必能照亮通往最豐厚回報的道路。 尤其是在當下，中國創(chuàng)新藥供給端的空前繁榮與迭代速度的急劇加快，正以前所未有的力量壓
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I-Mab收購Bridge Health，強化 givastomig 知識產權布局
2025 年 7 月 17 日，專注于精準免疫腫瘤藥物研發(fā)的全球性生物技術公司I-Mab宣布達成最終協議，收購 Bridge Health Biotech Co., Ltd.（Bridge Healt
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禮來擬13億美元收購Verve Therapeutics
據外媒6月17日報道，禮來（Eli Lilly）正就收購基因編輯初創(chuàng)公司Verve Therapeutics（納斯達克代碼：VERV）展開深入談判，交易總額最高或達13億美元。 據知情人士透露，
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License-out潮來襲：誰是下一個出海爆款？
圖源：網絡 2025年中國創(chuàng)新藥出海進入快車道。 據藥研網不完全統(tǒng)計，剛過去的5月，至少有6家國內藥企公開宣布了新的國際合作協議，涵蓋ADC、雙抗等多個熱門管線。這些高額交易直接引發(fā)二級市場強烈反應
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Novavax最意想不到的死法？
只有繼續(xù)“搏”，才有可能成為真正的巨頭。 小羅伯特·肯尼迪出任衛(wèi)生與公眾服務部（HHS）部長后，市場對于疫苗產業(yè)的擔憂終于化作現實。 當他對媒體公開宣稱&ld
醫(yī)療 2025-04-15 -
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“MUSIC圖譜”揭示了部分腦細胞衰老速度更快，在阿爾茨海默病患者中更為普遍
新研究發(fā)現，一些腦細胞的衰老速度比其他細胞更快，并且在患有阿爾茨海默病的患者中，這些衰老較快的腦細胞數量明顯偏多。 加利福尼亞大學
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心血管健康治療新突破：Alleima Medical合瑞邁醫(yī)療淺談精密導線的關鍵應用
據世界衛(wèi)生組織相關數據顯示，心血管疾病 (CVD) 每年導致約1790萬人死亡，遠超其他因素影響成為全球人口死亡的主要原因。令人欣慰的是，心血管醫(yī)療技術的飛速發(fā)展正給患者帶來新的希望。近日，全球特種不
Alleima Medical 2024-05-10 -
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License out出不了超級巨頭？
當license out浪潮翻涌，越來越多藥企走出國門，創(chuàng)新藥接連叩開美國市場大門，中國的創(chuàng)新實力正被國際大力認可。 這既是產業(yè)分工與合作模式的冰山一角，也是生態(tài)不斷成熟的必然趨勢，更是為處于寒冬低谷期的創(chuàng)新藥行業(yè)帶去無限暖意
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【洞察】經皮介入心室輔助裝置（pVAD）市場發(fā)展空間大 我國市場仍處早期階段
pVAD在心血管醫(yī)療領域應用價值高，尤其在高危冠狀動脈、心源性休克、急性心肌梗死、頑固性心衰等疾病治療與手術防護中。 經皮介入心室輔助裝置（pVAD）是指以經皮介入的放置方式，植入到心臟固定位置，用以輔助心臟泵血功能、提供血流動力學支持的裝置
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引進中國資產、成立3年上市，“License in模式”反向輸出華爾街
從成立之初，依靠license in（授權引進模式），搭起各種看著稍微靠譜的管線以及團隊，便能獲得不錯的估值，然后快速上市…… 2021年之前，這一“license in”模式，成了國內最火熱的模式之一
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未獲FDA批準，胃癌明星靶點FIC藥物遭遇黑天鵝
跨過終點的臨門一腳，zolbetuximab暫時還不能落下。 1月9日，安斯泰來宣布，由于第三方生產工廠存在未解決缺陷，不能在1月12日的PDUFA日期前批準zolbetuximab上市。 也就是說，還需要整改生產問題，zolbetuximab才能拿下FIC藥物的光環(huán)
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新軍崛起，格局重塑：license out火爆背后的真相
在醫(yī)藥轉向創(chuàng)新驅動的大背景下，理解生物科技的發(fā)展趨勢與格局演變，越來越重要。 當下，一系列前沿生物科技開始走進現實，最有潛力的biotech大多是新面孔。 比如正在爆發(fā)的小核酸藥物領域，成立于20
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3款ADC價值220億美金，第一三共license out的技術和藝術
69億美元，這是曾經一款ADC藥物賣出的最高價。 2019年，阿斯利康以69億元的總價拿下第一三共的HER2 ADC藥物DS-8201。4年后，第一三共再度刷新了自己創(chuàng)下的ADC交易記錄。 10月
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沒有l(wèi)icense in的時代，只有時代的license in
當創(chuàng)新藥企從蕭條的市場收到明確的信號：降本增效，停止一切燒錢行為時，大手筆開支的license in也極速降溫。 數據最為直觀。根據醫(yī)藥魔方數據，截至7月5日，國內創(chuàng)新藥license in（授權引入）合作僅有10項，交易數量大幅下降
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心寰科技完成數千萬元Pre-A輪融資，全球最細2D ICE即將進入注冊臨床
心腔內超聲系統(tǒng)領域，國內優(yōu)質企業(yè)有極大機會。 本文為IPO早知道原創(chuàng) 作者｜C叔 微信公眾號｜ipozaozhidao 據IPO早知道消息，2023年6月，深圳心寰科技有限公司（下稱&l
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阿諾醫(yī)藥赴美IPO背后，是License-in之殤
本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構成任何投資建議。 錯失科創(chuàng)板和港交所后，美股市場成為阿諾醫(yī)藥的最后選擇。 現階段，中概股在美國市場過得并不如意。此種境況下，阿諾醫(yī)藥能有怎樣的股價表現似乎已經變得不重要了，因為能夠上市已經是一種幸運
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首個肝導向療法獲批上市背后，一款FIC藥物的十年審批路
一款FIC藥物想要成功獲批上市究竟有多難？Delcath公司的經歷便是FIC產品艱難前進之路的一個縮影。 早在2013年，Delcath的FIC產品HEPZATO KIT就向FDA提出了上市申請，遺憾的是，因為臨床數據不足，遭到了FDA的拒絕
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KRAS G12D的較量：FIC還未完成1期臨床，但內卷已經開始
從“不可成藥”的癌癥靶點，到抗癌藥物的新戰(zhàn)場，以KRAS為中心，海內外的醫(yī)藥企業(yè)卷了個頭破血流。 KRAS G12D靶點藥物現在更是火藥味十足。 過去的一段時間里，不少藥企紛紛涌入KRAS G12D靶點的競賽中
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License in的信仰考驗：當藥物海外臨床率先失利
沒人能否認License in模式的精妙之處，但不得不說，對于藥企而言，這一模式考驗重重。 不僅考驗藥企的眼光、臨床能力，更考驗心理素質和創(chuàng)新信仰。畢竟，一種極端情況是，藥物海外臨床率先遭遇滑鐵盧。 海外臨床失敗，并非都是藥物出現了問題，也有可能是臨床設計不合格
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K藥-侖伐替尼療法兩項III期研究失敗；Novavax發(fā)力“新冠+流感”聯合疫苗
K藥-侖伐替尼組合再次遭遇失利。 4月7日，默沙東/衛(wèi)材宣布，Keytruda聯合Lenvima兩項III期研究未達主要終點，分別為一線治療成人不可切除或轉移性晚期黑色素瘤的III期LEAP-003，與治療微衛(wèi)星穩(wěn)定/錯配修復完整不可切除或轉移性結直腸癌患者的III期LEAP-017
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